德州實驗室搬遷方案審批通過
近日,德州公司新實驗室大樓裝修工程即將竣工,按照公司要求中心化驗室生測組、儀器組、理化組即將搬入科技中心一樓和二樓。為保證實驗室精密儀器、所有化學試劑的順利完成搬遷,保證所有儀器搬遷后符合GMP要求,經學院可行性方案審批通過,特制訂本sys搬遷計劃。
一、參加實驗室搬遷的主要部門人員及分工
(一)總經辦:搬遷工作的總指揮及部門協調
1、負責搬遷前的招標或議標工作,進行硬件檢查結果的批準;
2、開搬遷動員在會,下達搬遷指令;
3、進行需要搬遷儀器的費用報批;
4、搬遷公司的選定與價格商議;
5、搬遷計劃及方案的制定;
6、搬遷過程中的分組、上傳下達的承接性工作。
(二)動力設備部:負責擦遷前實驗室水電和電氣等基礎硬件的檢查審核,保證硬件符合儀器使用要求。
(三)IT部:負責新實驗室的網絡通信的檢查和審核,保證硬件符合儀器設備的安裝要求
(四)后勤部:負責安排協調搬運車輛和人員調度;
(五)質保部:負責安排專職QA監督搬運儀器設備符合GMP要求;
(六)中心化驗室:負責搬遷儀器設備、耗材、試劑和對照品明細得到起草、打包,新實驗室所有搬遷物品的清點定置擺放以及儀器設備搬遷后的驗證和校準申請等。
二、新實驗室在進場前的準備工作確認
(一)實驗室電氣確認:由動力設備部負責確認實驗儀器所用電源供應是否符合使用要求,保證正確接地、電壓電流穩定符合儀器設備的標準要求。
(二)網絡確認:IT部門負責所有網絡連接的通信正常,保障與總部機房的通訊正常。
(三)實驗室用水:機電路確定實驗水路是否已接至相應位置,保證實驗室水盆的位置對應,上下水是否完全。
以上三項工作確認完畢后,填寫硬件審核確認表,相關負責人簽字后,方可根據實驗室搬遷計劃實施。
三、實驗室搬遷計劃的步驟
搬遷前要提前制定好方案,按時間結點一步步進行,保證按時按質完成搬家工作:
(一)4月12日:理化組部分儀器的搬遷,含14臺色譜儀、6臺生物培養箱,部分文件柜;
(二)4月14日:完成全部儀器設備的搬遷,進行綜合上報,進行計量校準。
(三)4月17日:微生物檢測凈化工程的招標準備;
(四)4月20日:網絡版數據處理系統的認證,由化驗室設備管理員負責遞交認證請示,經14日至17日批準后,聯系儀器供應商完成所有數據處理系軟件的IQ、PQ認證;
四、油品化學實驗室大型儀器設備的搬遷
實驗室搬遷的重中之重還是大型儀器設備的搬遷。我們對原子吸收,原子熒光,液相色譜,氣相色譜,離子色譜,氣質聯用,紫外分光光度計進行了搬遷。其中一半的儀器為PE公司的儀器。
1、拆分大型儀器,首先要把電腦連接線斷開,斷開氣路系統、循環水系統,保證儀器能夠保持最簡單的形態。在搬遷之前一定要對線路連接做好功課,恢復的時候好按圖索驥,基本上能夠解決一大半問題。
2、原子熒光:原子熒光包括兩個部分,可以把自動進樣單元和原子熒光主機分別搬遷,只要人手足夠,整個搬遷應該沒有多少問題。
3、原子吸收:先拆分,斷開氣路、空壓機、循環水以后,拆分工作完成了,搬遷過程中需要有6個人搬遷主機,把石墨爐的自動進樣器進行移動保護。PE的儀器整體化設計,還是比較方便的。
4、氣相色譜:先進行拆分,拆開氣體發生器以后,氣相色譜的主機比較容易搬遷,難點就是氣路一定要進行標記,保證儀器搬遷以后,還能夠恢復原狀。
5、紫外分光光度計的搬遷相對簡單,注意安全即可。
6、離子色譜:它搬遷需要把溶劑瓶里的溶劑清除,用塑料膠帶固定好溶劑瓶??紤]到儀器的層高比較高,可能會重心不穩,建議搬遷的時候帶實驗桌整體搬遷。帶實驗桌整體搬遷需要注意避免震動。
7、液相色譜:搬遷也相對簡單,注意安全即可,waters的儀器整體性好,高度也適中。
8、氣質聯用儀器:儀器的橫向太大,整體搬遷不方便。需要帶上實驗臺一起搬遷,這樣才能夠保證儀器的安全性。
9、生物安全柜:最好別拆分,我們就是用整體搬運,現場紙箱包裝好的方法進行解決。
其他實驗室設備,像實驗臺柜的拆除,通風櫥的拆除與重組,實驗室排風管道的設計安裝等,水電設施及試劑架的部件等都需要提前做好。
五、食品藥品檢驗檢測中心實驗室搬遷改造
新改造的食品實驗室配備了高效液相串聯質譜儀、電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)等較先進的檢驗設備,能夠檢驗食品、保健食品、食品相關產品、飼料、生活飲用水等988個檢驗項目,具備了289個綠色產品品種和101個食品品種的全檢能力。在滿足食品藥品監管日常工作需要的同時,也為下一步食品藥品檢驗中心擴展檢驗項目,增加檢驗職能,提升技術水平奠定了堅實的基礎。
六、對搬遷后的實驗室進行確認核查
因某校實驗室在搬遷時,未及時做好搬遷記錄,導致丟失了部分腐蝕性化學試劑,為了保證搬遷過程順利和完整,我們很有必要做好搬遷工作的計劃性和對環境的建設的重要性,其實還應對搬遷后實驗室進一步進行確認核查:
1、搬遷最主要的核查是實驗室的設備和實驗室的環境,需要保證設備能保持原來的狀態。
2、設備的核查的主要的方法是校準,檢定,也可以由實驗室自行進行核查,比如測試標準物質核查,和其他設備比對核查,具體采用哪種方式由實驗室根據實際情況來確定。
3、對環境的核查主要是保證新搬遷的實驗室的條件滿足標準和儀器的要求,比如電壓滿足設備的要求,光照滿足相關測試標準的要求。
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